Главная \ Статьи \ Контроль над соблюдением системы «холодовой цепи»

Статьи

« Назад

Контроль над соблюдением системы «холодовой цепи»  17.05.2015

Система «холодовой цепи» один из основных компонентов гарантии качества, эффективности, безопасности медицинских иммунобиологических препаратов (далее МБИП) при организации иммунопрофилактики инфекционных болезней.
Система «холодовой цепи» состоит из 4 уровней и включает комплекс мер, обеспечивающих сохранность исходного качества МИБП при транспортировке и хранении, что напрямую влияет на эффективность иммунизации в целом.

Уровни ХЦ

Качество МИБП зависит от контроля над соблюдением таких условий «холодовой цепи», как температурный режим (от 2 до 8 °C) , защита упаковок от повреждения.
Поэтому важно не только соблюсти данные условия, но и своевременно обнаружить факт возможного нарушения качества МИБП. В этой связи наилучшее решение индикации факта отклонения температурного режима  - использование термоиндикаторов химического принципа действия. Данные индикаторы температуры соответствуют установленным требованиям*, имеют регистрационные удостоверения:
- индикатор повышения температуры «Воммарк» -  регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02988 от 04.12.2008г.;
- индикатор понижения температуры «Колдмарк» - регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02988 от 04.12.2008г.  

Термоиндикаторы химического принципа действия просты в применении и обладают рядом ключевых преимуществ по сравнению с аналогами: 

Характеристики индикатора Индикатор температуры «Воммарк» Электронный аналог
Срок использования 6 месяцев 3 месяца
Цена за ед. с НДС 183 руб. 1330 руб.

Таким образом, срок службы термоиндикаторов химического принципа действия гораздо дольше и стоимость их в 6 раз меньше, что напрямую ведет к 6-кратной экономии средств и возможности обеспечения общей потребности в индикаторах температуры.


* Контроль над соблюдением "холодовой цепи" регламентирован:
- Федеральным законом от 17.09.1998 г. №157 – ФЗ (в ред. от 25.12.2012) "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней";
- Санитарно-эпидемиологическими правилами от 20.03.2003 г. СП 3.3.2.1248-03 (в ред. от 18.02.2008) "Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов".
- Методическими указаниями МУ 3.3.2.2437-09 “Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи»”



Комментарии


Комментариев пока нет

Добавить комментарий *Имя:


*E-mail:


*Комментарий: